ベトナム製の新型コロナ検査キット、2モデルがWHOとEUの認証取得 [社会]

　世界保健機関(WHO)は、地場薬用化粧品・機能性食品大手サオタイズオン(Sao Thai Duong)が製造する新型コロナウイルス検査キットに対し、WHO緊急時使用リスト(The WHO Emergency Use Listing＝EUL)の基準を満たしていると認定した。

　WHOの認証を取得したのは、◇「RT-LAMP COVID-19 Kit Thai Duong」、◇「One-step RT-PCR COVID-19 kit Thai Duong」の2モデル。

　同2製品は既にCEマーク(欧州連合＝EU加盟国と英国で商品を販売・流通するための安全基準適合マーク)を付与されており、EU全域での自由販売が可能となっている。

　サオタイズオンは、ハノイ工科大学とワクチン・医療バイオ製品国家試験研究所(National Institute for Control of Vaccine and Biologicals)から技術移転を受け、両者の研究結果をもとに検査キットを製造し量産にこぎつけた。

　「RT-LAMP COVID-19 Kit Thai Duong」は検査の所要時間が30分で、欧米諸国で適用されている大量検査戦略に適した製品となっている。一方の「One-step RT-PCR COVID-19 kit Thai Duong」は、検査の所要時間が検体採取から4時間で、クイックテストの製品と比べて時間がかかるものの、正確性は100％に達する。

　なお、これに先立ち、地場ベトアー社(Viet A)が製造する「LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR」もWHOの認証を取得し、CEマークを付与されている。

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